FGF23抗体制造工艺的关键步骤是什么？

📋 FGF23抗体制造工艺的关键步骤是什么？ 详细介绍

FGF23抗体制造从抗原设计开始，使用重组FGF23蛋白作为免疫原。小鼠或兔子免疫后，采集血清制备多克隆抗体。

单克隆抗体生产则采用杂交瘤技术，筛选高亲和力克隆。细胞培养在生物反应器中进行，产量可达克级。

纯化步骤包括亲和层析和离子交换，使用Protein A柱去除杂质。最终纯度需达95%以上，经SDS-PAGE验证。

质控环节检测中和活性及交叉反应性，避免与FGF21等类似物干扰。GMP标准下制造适用于临床级产品。