生产起始于基因克隆，将caspase-1 p20编码序列插入表达载体。随后在大肠杆菌中诱导表达，形成包涵体。
纯化过程包括溶解、离子交换层析和尺寸排除层析，有助于去除宿主蛋白污染物。在化工制品标准下，此步骤需控制内毒素水平低于1 EU/μg。
活性验证采用底物切割实验，确认酶学活性达标。批次间变异控制在10%以内，以满足B2B供应要求。
下游包装需在无菌条件下进行，配以稳定剂如甘油，延长货架期至12个月。
整个流程强调可追溯性，符合REACH法规，支持制药企业的规模化生产。
优化工艺可降低成本，提升caspase。