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🧭 核心要点要生产伊始,原料青蒿素检验纯度>95%要中间体采样每批3点,TLC薄层色谱初步筛查要成品放行需全谱分析,包括MS质谱确认分子离子峰m/z 385要文档化采用电子批记录,符合21 CFR Part 11
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