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原料进厂检验是第一关,使用TLC薄层色谱初步筛查纯度。合格率需达95%以上。

过程监控包括pH和温度实时记录。偏差超过±5%时,立即调整以防批次报废。

成品抽样采用AQL标准,每批检验10%样品。溶解度测试确保符合药典要求。

追溯系统记录全流程数据,便于问题追溯和持续改进。

🧭 核心要点

  • 原料进厂检验是第一关,使用TLC薄层色谱初步筛查纯度
  • 过程监控包括pH和温度实时记录
  • 成品抽样采用AQL标准,每批检验10%样品
  • 追溯系统记录全流程数据,便于问题追溯和持续改进

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