处理气密检测前先分清场景:若是医疗器械或试剂耗材,关注密封件耐压与泄漏率标准;若是实验科研或机构服务,则侧重设备与环境的气密性。当前多数工厂优先处理器械与耗材的供应链验收,需先锁定 ISO 13485 相关条款。
流程顺序上,第一步是目视检查管路连接与法兰间隙,第二步注入测试介质并加压,第三步进行保压观察压力曲线,第四步记录数据并判定合格与否。关键控制点在于保压期间压力降量的计算,不能仅凭仪器报警声判断。
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较容易踩的伪常识是认为压力稳定就代表无泄漏,实际上微小的持续泄压在长保压下也会累积超标。执行时需在保压结束前 5 分钟开始记录,以便区分正常波动与真实泄漏。
复核标准方面,需核对压力计精度等级是否符合试验要求,泄压速率是否控制在安全范围内。若发现压力梯度异常,应立即停机排查而非强行继续。下一步应核对上游供气系统的压力稳定性。
常见失误包括跳过连接检查直接加压,或保压时间不足导致假阴性结果。对于批量生产,建议每批次随机抽检而非全检,以平衡效率与质量风险。最终结论需由两名技术人员签字确认。