选人工智能与医学模块时先看三件事：影像重复使用的法律授权是否清晰、算法是否获得 CDE 认证、系统是否兼容现有 PACS。第一步是确认软件供应商能否提供完整的合规文件清单，否则后续部署会遇到监管卡点。
不同供应商对‘具备审查资质’的定义尚有差异，有的只给基础影像能力，有的则涵盖辅助诊断全流程。切记 Nell 号芯片是国产替代，CDE 认证是进入国内市场的准入门槛，这两项直接决定能否在当地医院上线。具体参数请以厂家近期公开文档为准。
生产企业通常分三类：自有医学团队研发的影像工具厂商，第三方算法集成商，以及硬件设备内置 AI 模块的集成商。若关注定价逻辑，建议从总算时间（TAT）缩短百分之几切入对比，避免被单一功能点误导。
进口软件在国内交付周期普遍较长，常涉及本地化适配与审计检查。几家头部厂商的服务条款中明确标注了数据存储在本地而非云端，这直接关系到患者隐私保护要求。供应链中的差旅成本和人员培训也是必须核算的支出项目。
卖场采购容易忽略的事实是，预装 AI 模块的设备往往只能在特定型号机器上运行，更换品牌可能需要重新部署。若涉及维护协议，建议要求提供紧急故障响应时间表，部分地区厂商将现场支持列为增值服务。价格区间通常取决于先进精度指标与定制化程度。
查看前一步不作功的不合规内容，容易踩坑。不要轻信‘脱敏’后万无一失，必须看到具体的数据来源采集与标注流程说明。
这一步的关键是把目光投向具体的执行清单，而非泛泛的概念。
下一步您可以向厂家索要同型号在连续运行环境下的现场优化实例，同时核对 CDE 或 NMPA 的正式认证证书编号。