注射用水的生产从原水预处理开始，经多介质过滤、活性炭吸附、反渗透和电除盐，最终通过热蒸馏或离子交换获得高纯度水。
灭菌注射用水在注射用水基础上增加灭菌环节，如高压蒸汽灭菌或0.2μm滤膜过滤，有助于水体无活菌存在。
工艺设备差异显著：注射用水系统为开放或半开放循环，灭菌注射用水采用全封闭无菌管道系统，防止二次污染。
生产环境要求：注射用水车间为D级洁净区，灭菌注射用水需A/B级无菌区操作。
验证过程不同：注射用水强调纯化效率验证，灭菌注射用水需进行灭菌效果和无菌完整性测试。
制造企业应优化工艺参数，以满足药典对两。