HPLC 是首要方法,用于检测纯度和杂质含量,参考 USP 或 EP 标准。
NMR 光谱确认结构完整性,特别是手性中心的位置。
水分测定采用 Karl Fischer 滴定,控制在规定限值内。
稳定性测试使用加速老化箱,模拟储存条件下的变化。
微生物检测通过平板计数法,有助于无菌要求。
这些工具集成在实验室信息管理系统中,便于数据追溯。
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NMR 光谱确认结构完整性,特别是手性中心的位置。
水分测定采用 Karl Fischer 滴定,控制在规定限值内。
稳定性测试使用加速老化箱,模拟储存条件下的变化。
微生物检测通过平板计数法,有助于无菌要求。
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