扎非卡斯特原料药的工业合成工艺优化与质量控制要点

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扎非卡斯特合成主要经环化、酰化、取代等多步反应，工业放大生产中需优化甲苯磺酰胺中间体的收率与纯度。

最终产品需严格控制基因毒性杂质与对映体含量，采用HPLC与手性柱进行质量检测。

绿色化学理念下，催化氢化与无溶剂工艺逐步应用于其工业化生产流程。