细胞免疫组化技术在工业生物制药质量控制中的应用

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细胞免疫组化（IHC）是生物制药中检测目的蛋白在细胞内定位与表达的重要手段，常用于细胞株鉴定和生产过程一致性评价。

工业级应用要求严格控制抗体特异性、阳性对照设置及染色批次间变异，推荐采用自动化染色仪以提升重现性与通量。

结果判读需结合定性与半定量分析，并与Western Blot、流式细胞术等多方法互为验证，确保产品质量可追溯性。