甲磺酸酚妥拉明在心血管药物制剂中的工业应用与质量控制

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甲磺酸酚妥拉明为非选择性α-肾上腺素受体阻断剂，临床主要用于控制嗜铬细胞瘤术中高血压及诊断性试验。

工业化生产以酚妥拉明碱为原料，经甲磺酸成盐、精制结晶得到，关键控制点在于残留溶剂与有关物质限度。

注射剂配方需加入抗氧剂并采用无菌冻干工艺，确保产品在储存期内的稳定性和无菌保障。