制药与食品行业滤芯完整性检测关键技术与规范要求

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滤芯完整性检测主要采用泡点法、扩散流法和压力衰减法，其中泡点法为最常用方法，需在规定压力下观察气泡情况。

制药GMP要求每支过滤器安装前后均需进行完整性测试，记录初始泡点值与使用后泡点值，衰减不得超过15%-20%。

完整性合格是确保无菌过滤可靠性的核心证据，测试不合格产品必须报废并查明原因。