凝血酶标准品在生物制药质量控制中的关键作用

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凝血酶标准品通常采用国际单位（IU）标定，由权威机构认证，用于校准企业内部工作标准品和检测仪器。

在凝血酶原复合物、纤维蛋白胶等生物制品生产中，标准品的批间一致性直接影响产品质量与临床疗效。

企业需严格按照药典要求进行低温避光保存，并定期复核标准品效价以满足法规合规需求。