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🧭 核心要点要生物类似药需与原研药在结构、纯度、药效及安全性等方面高度相似,经过全面理化与生物学比对分析要开发过程包括细胞株构建、工艺优化、临床等效性研究,周期较长但成本显著低于原研生物药要随着多项重磅抗体专利到期,生物类似药加速上市,有效降低医疗支出,推动生物药可及性持续提升
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